药品管理法修订草案三审:重新界定假药劣药范围

药品管理法修订草案三审: 重新界定假药劣药范围

8月22日,《药品管理法》提请十三届全国人大常委会第十二次会议再次审议。8月21日,人大法工委研究室主任臧铁伟透露,药品管理法修订草案等法案已经过多次审议,广泛征求了各方面意见,比较成熟,有望在此次会议上审议通过。

2020年10月,十三届全国人大常委会第六次会议对药品管理法进行了初次审议。2020年4月,对药品管理法进行了二审。二审后,4月26日-5月25日,药品管理法修订草案稿在中国人大网全文公布,公开征求社会意见,共有1792位网民提出了8443条意见。相较于二审草案,三审草案重新定义了假药劣药的范围,将 假药 劣药 和 按假药论处 按劣药论处 两类四种违法行为所列情形综合考虑。

南开大学法学院副院长宋华琳认为,对假药、劣药概念加以界定和厘清,使得假药、劣药概念更为契合事物本质,相对更容易认定,更符合执法实践,有助于更好地打击危害药品安全的行为。

赔偿规定方面,三审稿新增药品质量问题损害赔偿实行首负责任制,提出因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。

假药劣药重新定义处罚

此次围绕药品管理法修订草案的主要意见有六点,包括完善药品定义,科学界定假药劣药的范围,合理确定药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任,采取措施促进中药传承和创新,加强网络销售药品的监管以及进一步完善法律责任等。

此前有建议提出,现行法律对假药劣药范围的界定比较宽泛,既有根据药品质量界定的假药劣药,又有未经审批生产的药品等按照假药劣药论处的情形,不便于精准惩治,建议主要按照药品功效重新界定假药劣药范围。

臧铁伟指出,经研究,现行法律对假药劣药范围的界定比较宽泛,有以药品质量界定,又有未经审批生产的药品按假药劣药论处的情形,有的案件处理的社会效果并不好,需要主要按照药品的功效重新界定假药劣药的范围,对这一意见,在现在的法律草案中予以吸收。

另外,如《我不是药神》的原型白血病患者陆勇,开始直接从印度购买抗癌药物,并且帮助病友购买此药。2020年7月22日,沅江市检察院以涉嫌妨害信用卡管理罪和涉嫌销售假药罪对陆勇提起公诉。为此,上百名白血病患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。并且, 陆勇事件 被媒体广泛报道,舆论反响强烈。2020年1月27日,沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉,后作出不起诉决定。

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